Химическая технология лекарственных веществ. Основные процессы химического синтеза биологически активных веществ : учебное пособие / Иозеп А. А., Пассет Б. В., Самаренко В. Я., Щенникова О. Б. - 3-е изд., стер. - Санкт-Петербург : Лань, 2020. - 356 с. - ISBN 978-5-8114-2037-7.

Авторы: Иозеп А. А., Пассет Б. В., Самаренко В. Я., Щенникова О. Б.

Шифры:
Полочный: ЭБС ЛАНЬ
ББК: 35.66;

Аннотация: В учебном пособии изложены основные процессы технологии тонкого органического синтеза применительно к синтезу лекарственных веществ. Классификация материала осуществлена по целевым продуктам (методы получения сульфокислот, нитропродуктов, галогенидов и т. д.). Учебное пособие предназначено для студентов, специализирующихся в области химической технологии биологически активных соединений. Будет полезно преподавателям химических и фармацевтических вузов, инженерно-техническим и научным работникам химико-фармацевтических предприятий и научных учреждений.

Долгопятова, Т. Г. (доктор экономических наук; Институт анализа предприятий и рынков НИУ ВШЭ).
Фармацевтическое производство в России во время пандемии: старые проблемы, новые вызовы / Долгопятова Т. Г., Федюнина А. А., Назарова А. Г. - Текст : электронный
// ЭКО. - 2021. - № 8. - С. 38-63. - ISSN 0131-7652. - URL: https://www.elibrary.ru/contents.asp?id=46400252. - Библиогр.: с. 60-63. - рис., табл.

Авторы: Долгопятова, Т. Г., Федюнина, А. А., Назарова, А. Г.

Аннотация: Исследуется ситуация в сфере фармацевтического производства России накануне и во время коронакризиса, влияние пандемии COVID-19 на состояние компаний и рынков, обсуждаются специфика регулирования и перспективы развития бизнеса. Отмечается, что резких изменений в состояние отрасли кризис не привнес, она продолжает находится под весомым влиянием государства, политики импортозамещения, преференциального регулирования госзакупок фармпрепаратов, ограничений уровня цен на многие лекарства.

Мамедьяров, З. А. (младший научный сотрудник).
Фармацевтический сектор Ирана: состояние и перспективы / З. А. Мамедьяров
// Мировая экономика и международные отношения. - 2018. - Т. 62, № 7. - С. 57-62. - ISSN 0131-2227. - Режим доступа: https://elibrary.ru/contents.asp?titleid=7902. - Библиогр.: с. 61-62 (23 назв.).

Авторы: Мамедьяров, З. А.

Аннотация: Проанализированы возможности Ирана для экспорта медикаментов в соседние страны.

Петрова, И.
Фармацевтика: в поиске лучших практик / И. Петрова
// Стандарты и качество. - 2014. - № 12. - С. 44-47. - ISSN 0038-9692.

Авторы: Петрова, И.

Аннотация: Проблемы перехода работы российских фармацевтических предприятий с 1 января 2014 г. на принципы GMP (надлежащей производственной практики).

Термическое разложение D-циклосерина и теризидона / А. Я. Васин, Д. Т. Хынг, Г. Г. Гаджиев [и др.]. - Текст : непосредственный
// Безопасность труда в промышленности. - 2021. - № 12. - С. 72-78. - ISSN 0409-2961. - Библиогр. в конце ст. (14 назв.).

Авторы: Васин, А. Я., Хынг, Д. Т., Гаджиев, Г. Г., Райкова, В. М., Шушпанов, А. Н.

Аннотация: Исследовано термическое разложение D-циклосерина и теризидона в окислительной (воздух) и инертной средах с использованием дифференциального термического анализа. Установлено, что в инертной атмосфере вещества сохраняют способность к экзотермическому разложению. Методом Озавы-Флинна-Уолла определена энергия активации процесса термодеструкции теризидона. Показана близость расчетных значений температур вспышки к экспериментальным. Сделаны выводы о склонности обоих веществ к интенсивному экзотермическому разложению с возможностью развития теплового взрыва при определенных условиях.

Приймак, Е. В. (кандидат химических наук; доцент; Казанский государственный технологический университет (КГТУ), кафедра аналитической химии, сертификации и менеджмента качества).
Совершенствование системы менеджмента фармацевтического предприятия на основе интеграции требований ISO 9001:2008 и принципов GMP / Е. В. Приймак, Л. Д. Бикиева
// Методы менеджмента качества. - 2012. - № 10. - С. 10-17. - ISSN 0130-6898. - Электронная версия статьи доступна в Источнике. - Библиогр.: с. 17 (10 назв.). - ил.: 7 схем.; 3 рис.; 1 табл.

Авторы: Приймак, Е. В., Бикиева, Л. Д.

Аннотация: Проведен всесторонний анализ и дана сравнительная характеристика требований и принципов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования. " и ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) ". Отмечена актуальность интегрирования систем в единую систему менеджмента.

Бекарев, А. А.
Пути модернизации отечественного биофармпроизводства / А. А. Бекарев ; [беседовал] С. А. Беличенко
// ЭКО. - 2012. - № 8. - С. 144-155. - ISSN 0131-7652. - Библиогр. в примеч.

Авторы: Бекарев, А. А.

Аннотация: В интервью председателя совета директоров группы компаний "Саентифик Фьючер Менеджмент", главы одного из успешно работающих предприятий в области фармацевтического бизнеса А. А. Бекарева говорится о том, как вывести на российский и зарубежные рынки новые лекарственные препараты на основе уникальных отечественных разработок.

Оценка степени риска фармацевтических разработок
// Методы менеджмента качества. - 2012. - № 7. - С. 44-45. - ISSN 0130-6898. - Электронная версия статьи доступна в Источнике.

Аннотация: Приведены примеры для оценок степени риска в производстве твердых дозированных форм для приема внутрь и в депирогенизации пузырьков, используемых как упаковочный материал для парентеральных форм.

Гук, Д. А. (младший научный сотрудник; Химический факультет Московского государственного университета имени М. В. Ломоносова).
Координационные соединения биогенных металлов как цитотоксические агенты для терапии злокачественных новообразований / Д. А. Гук, О. О. Красновская, Е. К. Белоглазкина. - Текст : электронный
// Успехи химии. - 2021. - Т. 90, № 12. - С. 1566-1623. - ISSN 0042-1308. - URL: https://www.elibrary.ru/contents.asp?id=47289261. - Библиогр.: с. 1620-1623 (181 назв. ). - 33 рис., 4 табл.

Авторы: Гук, Д. А., Красновская, О. О., Белоглазкина, Е. К.

Аннотация: В обзоре представлены структуры и методы синтеза соединений с противоопухолевой активностью на основе биогенных металлов, которые способны заменить препараты платины, составляющие основу цитотоксической терапии. Особое внимание уделено сравнению механизмов цитотоксического действия таких комплексов, их эффективности и перспективам введения в клиническую практику. Впервые в рамках одной работы суммированы данные о цитотоксических соединениях цинка, железа, кобальта и меди. Для каждого типа металлокомплексов сформулированы закономерности структура-механизм противоопухолевого действия.

Дворкин, Л. С. (генеральный директор; "АФНОР Рус").
Коллизии аудита / Л. С. Дворкин, В. А. Качалов ; публикацию подготовила В. А. Савинкина
// Методы менеджмента качества. - 2012. - № 7. - С. 54-57. - ISSN 0130-6898. - Электронная версия статьи доступна в Источнике.

Авторы: Дворкин, Л. С., Качалов, В. А.

Аннотация: Специалисты в области качества комментируют очередную спорную ситуацию, возникшую на предприятии в ходе аудита системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям стандарта ISO 9001-2008. Организация имеет сертифицированную СМК, распространяющуюся на производство инертных газов, в том числе для медицинских целей. В ходе аудита было выявлено, что условия хранения отдельных видов этикеток, номерных голограмм, не исключают доступ к ним лиц, не уполномоченных на обращение с этими маркерами. Аудиторы расценили это как критическое несоответствие.

Долинина, Е. С. (Институт химии растворов им. Г. А. Крестова РАН).
Гидрогели диоксида кремния как основа новых мягких лекарственных форм и косметических композиций / Е. С. Долинина, Е. В. Парфенюк. - Текст : электронный
// Журнал неорганической химии. - 2022. - Т. 67, № 3. - С. 423-430. - ISSN 0044-457X. - URL: https://elibrary.ru/contents.asp?id=47695918. - Библиогр.: с. 430 (33 назв.). - рис.

Авторы: Долинина, Е. С., Парфенюк, Е. В.

Аннотация: Показана перспективность применения гидрогелей коллоидного диоксида кремния в качестве платформы для разработки новых мягких лекарственных форм и косметических композиций для топической доставки лекарственных веществ.

Гармонизация стандартов GMP в России : в поисках наилучших практик
// Стандарты и качество. - 2014. - № 11. - С. 102. - ISSN 0038-9692.

Аннотация: Информация о международной конференции, посвященной выработке решений по гармонизации российского законодательства и стандартов GMP, способствующих повышению общего уровня качества национальной фармацевтической продукции.

Федотов, А. Е.
Вывести производство лекарственных средств на мировой уровень / А. Е. Федотов ; беседовала И. Ефанова
// Стандарты и качество. - 2014. - № 8. - С. 36-38. - ISSN 0038-9692.

Авторы: Федотов, А. Е.

Аннотация: Интервью с А. Е. Федотовым - президентом Общероссийской общественной организации "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) - о работе профильных технических комитетов, о важнейших стандартах, разработанных в целях внедрения правил GMP в России, о сотрудничесиво с ИСО и СЕН/СЕНЭЛЕК.

Балашов, А. И. (доктор экономических наук).
"Лебедь, рак и щука" : еще раз о несогласованности промышленной политики в российской фармотрасли / А. И. Балашов
// ЭКО. - 2014. - № 11. - С. 89-104. - ISSN 0131-7652. - Библиогр. в сносках.

Авторы: Балашов, А. И.

Аннотация: В статье рассматриваются основные стратегии российской фармацевтической отрасли – импортозамещение и локализация производства лекарственных средств, стимулирование инновационной активности и практика регулирования лекарственного обращения. Идентифицируются проблемы, стоящие перед отраслью на современном этапе, и обосновываются приоритетные направления совершенствования национальной промышленной политики фармацевтической сфере.